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    通化東寶:一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)申報臨床獲得受理

    日期:2023-08-21
    作者:東寶
    瀏覽量:1145

    通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”、“通化東寶”)全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)臨床試驗申請受理通知書,受理號為CXHL2300887。


    胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關注的藥物靶標之一,對應的GLP-1受體激動類藥物具有巨大的治療潛力與市場空間?;诖?,公司布局研發多款GLP-1受體激動劑類藥物,形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點的GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1受體激動劑在內的管線體系。


    關于THDBH110膠囊(口服小分子GLP-1受體激動劑)

    現有已上市的GLP-1受體激動劑均為注射類大分子或多肽藥物,用藥依從性具備改善空間。公司的THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動劑。臨床前研究結果顯示,THDBH110膠囊生物利用度高,表現出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風險等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇,同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。截至目前,全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批上市。


    作為一種有效的降糖藥物,GLP-1受體激動類產品市場前景廣闊。我國是全球糖尿病患者最多的國家,根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的數據,2021年我國成年糖尿病患者人數約為1.4億人。GLP-1受體激動劑類藥物市場規模增長迅速,米內網數據顯示,2022年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近60億元,同比增長超100%。


    由于GLP-1受體激動劑減肥效果突出,副作用較為可控,國外肥胖指南中GLP-1受體激動劑為主要推薦。超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關,例如心血管疾病、糖尿病及相關疾病、肌肉骨骼疾病等。隨著國內的指南逐漸和國外指南接近,未來國內GLP-1受體激動劑類藥物在減肥適應癥的應用潛力巨大。


    此次THDBH110膠囊(口服小分子GLP-1受體激動劑)申報臨床獲得受理,標志著公司在GLP-1受體激動劑領域的研發上又邁出了堅實一步。公司將全力推進研發進程,提升研發效率,為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動劑用藥選擇。


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